期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办。本刊以广大风湿病学医师为主要读者对象，报道风湿病学领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对风湿病学临床有指导作用、且与风湿病学临床密切结合的基础理论研究。本刊设有专论、论著、基础研究、临床研究、短篇论著、综述、讲座、病例报告、临床病理（病例）讨论、国内外学术动态等栏目。
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首页>中华风湿病学杂志
- 杂志名称：中华风湿病学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1007-7480
- 国内刊号：14-1217/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：1998年，《中华风湿病学杂志》社被共青团省委、山西省卫生厅授予“青年文明号”荣誉称号期刊收录：上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
两种地塞米松棕榈酸酯注射液治疗类风湿关节炎的多中心随机双盲对照观察
郭军华；黄烽；张江林；伍沪生；宋慧；徐沪济；刘彧；古洁若；黄建林；方勇飞；张荣华
关键词：关节炎, 类风湿, 地塞米松, 随机对照试验
摘要：目的 依据药品临床试验管理规范(GCP)观察评价国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液治疗类风湿关节炎(RA)膝关节受累是否具有相同的临床疗效及安全性.方法 采用多中心、双盲、随机、平行对照研究,237例有膝关节轻、中度肿胀的RA患者入组观察,随机分为治疗组(国产)118例和对照组(进口)119例,分别应用2种地塞米松棕榈酸酯注射液8 mg关节腔注射1次,1周后回访.主要疗效指标为进行关节腔药物注射的膝关节上、下缘周径,次要疗效指标包括关节压痛指数和受试者自我评价,并对不良事件进行统计记录.采用协方差分析、t检验或Wilcoxon秩和检验、x2检验或Fisher精确概率法进行统计分析.结果 治疗组与对照组治疗后上缘周径分别为(37.2±3.3)cm和(36.4±3.9)cm,下缘周径分别为(34.4±2.9)cm和(33.9±3.4)cm,比治疗前的上缘周径[(38.1±3.3)cm和(37.3±4.0)cm],以及下缘周径[(35.1±3.0)cm和(34.6±3.6)cm]明显缩小(P＜0.01).治疗后2组关节压痛指数也有显著改善(P＜0.01).治疗组和对照组在受试者自我评价方面为很大好转和好转的比例分别是67.5％(79/117)和74.8％( 86/115).全部主要和次要疗效指标之间差异无统计学意义(P＞0.05).试验过程中相关不良事件发生率在治疗组和对照组分别为6.8％(8/118)和4.2％(5/119),差异无统计学意义(P＞05).结论 国产地塞米松棕榈酸酯注射液与进口同类产品在治疗RA上具有相同的临床疗效及安全性.接受注射的膝关节上、下缘周径可能成为用于评估关节炎局部注射治疗效果的参考指标之一.
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